පයිෙරොජන් රහිත පරිභෝජන ද්රව්ය යනු පයිෙරොජන් රහිත පයිපෙට් ඉඟි (ටිප් පෙට්ටිය), පයිරොජන් රහිත පරීක්ෂණ නල හෝ එන්ඩොටොක්සින් රහිත වීදුරු ඇම්පියුලස්, පයිරොජන් රහිත වීදුරු ඇම්පියුලස්, එන්ඩොටොක්සින් රහිත 96-ළිං මයික්‍රොප්ලේට් ඇතුළු බාහිර එන්ඩොටොක්සින් නොමැති පරිභෝජන ද්රව්ය වේ. නොමිලේ ජලය (බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණයේදී ඩිපයිරොජනීකෘත ජල භාවිතය), එන්ඩොටොක්සින් නිදහස් බෆරය සහ යනාදිය ඒවා අතර, බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින්ටෙස්ට් සඳහා ජෙල් කැටි ගැසීම් ක්‍රමය සහ ප්‍රමාණාත්මක එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය සඳහා අදාළ සියලුම ඖෂධීය සංස්කරණ (USP, EP, BP, JP) සහ China Pharmaceutica) .0.015EU/ml ට අඩු එන්ඩොටොක්සින් අන්තර්ගතය සමඟ එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලය වෙත යොමු වේ.දැන් Pharmacopoeia හි නවතම අනුවාදය වන BET ජලය 0.005EU/ml ට වඩා අඩුය.ඉහළම ප්‍රමිතිය වුවද 0.001EU/ml ට අඩු Bioendo මඟින් නිෂ්පාදනය කර සැපයීමට හැකියාව ඇත.
එන්ඩොටොක්සින් සහ එන්ඩොටොක්සින් නිදහස් පරිභෝජන ද්රව්ය, පයිරොජන් සහ තාප ප්‍රභවයන් යන සම්බන්ධ මූලික වචන සම්පූර්ණයෙන්ම වෙනස් සංකල්ප දෙකකි:පයිරොජන්: පයිෙරොජන් හෝ බාහිර තාප සාධකය ලෙසද හැඳින්වේ.ශරීර උෂ්ණත්වය ඉහළ යාමට හේතු විය හැකි ද්රව්ය.තාප ප්රභවය: තාපය විමෝචනය කරන වස්තුවකි.ගිනිකූරු, අඟුරු, ආදිය.සමහර නිෂ්පාදකයින් සහ වෙළෙන්දන්ගේ ඊනියා “පයිරොජනික් නොවන පරිභෝජන ද්රව්ය” සහ “පයිරොජනික් ප්‍රතිචාරය” ඇත්ත වශයෙන්ම ඉතා වෘත්තීය නොවන සහ නොමඟ යවන නම් වේ.නිවැරදි ඒවා "Pyrogen Free" සහ "Pyrogen Response" විය යුතුය.
ජෙල් ක්ලෝට් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය සහ ප්‍රමාණාත්මක එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය යන දෙකෙහිම එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණයේදී පයිරොජන් රහිත පරිභෝජන ද්රව්ය අවශ්‍ය වන්නේ ඇයි?
ඔව්, එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ තක්සේරුව නිවැරදිව සහ විශ්වාසදායක ලෙස සිදු කිරීම සඳහා පයිරොජන් රහිත පරිභෝජන ද්රව්ය අත්‍යවශ්‍ය වේ.බොහෝ විට බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් වලින් ලබාගත් උණ ඇති කරන ද්රව්ය වන පයිරොජන් තිබීම පරීක්ෂණයේ ප්‍රති results ලවලට බාධා ඇති කළ හැකි අතර ව්‍යාජ කියවීම් වලට තුඩු දිය හැකිය.එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය, සාමාන්‍යයෙන් Limulus amebocyte lysate (LAL) හෝ Lyophilized amebocyte lysate (LAL) පරීක්ෂණය ලෙස හැඳින්වේ, ඖෂධ, වෛද්‍ය උපකරණ සහ වෙනත් නිෂ්පාදනවල බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පවතින බව හඳුනා ගැනීමට සහ ප්‍රමාණ කිරීමට භාවිතා කරයි.LAL පරීක්ෂණය LAL ප්‍රතික්‍රියාකාරකය සහ එන්ඩොටොක්සින් අතර ප්‍රතික්‍රියාව මත කැටි ගැසීම හෝ වර්ණදේහ ප්‍රතිචාරයක් ඇති කරයි.නිවැරදි ප්රතිඵල සහතික කිරීම සඳහා, පයිරොජන් වලින් තොර පරිභෝජන ද්රව්ය භාවිතා කිරීම ඉතා වැදගත් වේ.පයිරොජන් ඇතුළු විවිධ රසායනාගාර ද්රව්ය දූෂණය කළ හැකියවීදුරු භාණ්ඩ, පයිප්ප ඉඟි, නල සහ නියැදි බහාලුම්.පයිෙරොජන්-දූෂිත පරිභෝජන ද්රව්ය LAL ප්‍රතික්‍රියාකාරකය හෝ පරීක්ෂණ සාම්පල සමඟ සම්බන්ධ වන්නේ නම්, ඒවාට ව්‍යාජ ධනාත්මක ප්‍රතික්‍රියා ඇති කළ හැකි අතර, එන්ඩොටොක්සින්වල පැවැත්ම හෝ සාන්ද්‍රණය පිළිබඳ වැරදි නිගමනවලට මග පාදයි.පයිරොජන් නොමැති පරිභෝජන ද්රව්ය නිෂ්පාදනය කර පරීක්ෂා කරනු ලබන්නේ පයිරොජන් පැවතීම අවම කිරීම හෝ ඉවත් කිරීම සඳහා ය.ඔවුන් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂාව සඳහා අවශ්‍ය ප්‍රමිතීන් සපුරාලීම සහතික කිරීම සඳහා දැඩි තත්ත්ව පාලන ක්‍රියාවලීන් වලට භාජනය වේ.මෙම විශේෂිත පරිභෝජන ද්රව්ය භාවිතා කිරීම එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණයේ අඛණ්ඩතාව සහ නිරවද්‍යතාවය පවත්වා ගැනීමටත්, විශ්වාසදායක ප්රතිඵල සහතික කිරීමටත්, ඖෂධ සහ ජෛව වෛද්‍ය යෙදුම්වල රෝගියාගේ ආරක්ෂාව ප්‍රවර්ධනය කිරීමටත් උපකාරී වේ.
පසු කාලය: නොවැම්බර්-07-2022
