Recombinant Factor C (rFC) විශ්ලේෂණයබැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් හඳුනා ගැනීම සඳහා බහුලව භාවිතා වන ක්‍රමයකි, ලිපොපොලිසැකරයිඩ (LPS) ලෙසද හැඳින්වේ, එන්ඩොටොක්සින් යනු ග්‍රෑම්-ඍණ බැක්ටීරියා වල පිටත පටලයේ සංරචක වන අතර එය මිනිසුන් ඇතුළු සතුන් තුළ ප්‍රබල ගිනි අවුලුවන ප්‍රතිචාරයක් ඇති කළ හැකිය.rFC විශ්ලේෂණය පදනම් වී ඇත්තේ අශ්වාරෝහක කකුළුවන් රුධිරයේ ස්වභාවිකව ඇති සහ කැටි ගැසීමේ මාර්ගයට සම්බන්ධ වන එන්සයිමයක් වන Factor C හි ජානමය වශයෙන් නිර්මාණය කරන ලද ආකාරයක් භාවිතා කිරීම මතය.rFC විශ්ලේෂණයේදී, ප්‍රතිසංයෝජක සාධකය C භාවිතා කරනුයේ එන්ඩොටොක්සින් පවතින විට බෙදුණු උපස්ථරවල අන්තර්ගතය මැනීම මගින් එන්ඩොටොක්සින් පවතින බව හඳුනා ගැනීමටය.අශ්වාරෝහක කකුළු ලේ භාවිතා කරන Limulus Amebocyte Lysate (LAL) විශ්ලේෂණය වැනි එන්ඩොටොක්සින් හඳුනාගැනීමේ සාම්ප්‍රදායික ක්‍රම හා සසඳන විට, rFC විශ්ලේෂණය සත්ව-ව්‍යුත්පන්න ප්‍රතික්‍රියාකාරක භාවිතය මත රඳා නොපවතින බැවින් එය වඩාත් ප්‍රමිතිගත සහ ප්‍රතිනිෂ්පාදනය කළ හැකි යැයි සැලකේ.එන්ඩොටොක්සින් හඳුනාගැනීමේදී අශ්වාරෝහක කකුළුවන් එකතු කිරීමේ සහ භාවිතයේ අවශ්‍යතාවය අඩු කරන බැවින් rFC විශ්ලේෂණය වඩාත් පරිසර හිතකාමී සහ තිරසාර වේ.
ඖෂධ සහ වෛද්‍ය උපකරණවල තත්ත්ව පාලන පරීක්ෂණ සඳහා භාවිත කිරීම සඳහා rFC තක්සේරුව එක්සත් ජනපද Pharmacopeia (USP) , European Pharmacopoeia (EP) සහ Chinese Pharmacopoeia (CP) වැනි නියාමන බලධාරීන් විසින් අනුමත කර ඇත.
recombinant factor c විශ්ලේෂණයේ වාසි
Recombinant Factor C (rFC) විශ්ලේෂණය Limulus Amebocyte Lysate (LAL) assay වැනි එන්ඩොටොක්සින් හඳුනාගැනීමේ සාම්ප්‍රදායික ක්‍රමවලට වඩා වාසි කිහිපයක් ලබා දෙයි.rFC විශ්ලේෂණයේ සමහර වාසි ඇතුළත් වේ:
1. ප්‍රමිතිකරණය: rFC විශ්ලේෂණය යනු හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය ලෙස තනි නිර්වචනය කරන ලද ප්‍රෝටීනයක් භාවිතා කරන ප්‍රතිසංයෝජන DNA තාක්ෂණයකි.අශ්වාරෝහක කකුළු ලේ වලින් ලබාගත් ප්‍රෝටීන වල සංකීර්ණ මිශ්‍රණයක් භාවිතා කිරීම මත රඳා පවතින LAL විශ්ලේෂණයට සාපේක්ෂව මෙම විශ්ලේෂණය වඩාත් ප්‍රමිතිගත සහ විචල්‍යතාවයට අඩු අවදානමක් ඇති කරයි.
2. ප්‍රජනනය කිරීමේ හැකියාව: rFC විශ්ලේෂණයට ඉහළ ප්‍රතිනිෂ්පාදන හැකියාවක් ඇත, මන්ද එය හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය ලෙස තනි, අර්ථ දක්වා ඇති ප්‍රෝටීනයක් භාවිතා කරයි.මෙය විවිධ කාණ්ඩ සහ ප්‍රතික්‍රියාකාරක ගොඩක් හරහා පවා ස්ථාවර ප්‍රතිඵල සඳහා ඉඩ සලසයි.
3. අඩු කරන ලද සත්ව භාවිතය: අශ්වාරෝහක කකුළුවන් වැනි සජීවී හෝ පූජා කරන ලද සතුන් භාවිතා කිරීම අවශ්‍ය නොවන බැවින් rFC විශ්ලේෂණය එන්ඩොටොක්සින් හඳුනා ගැනීම සඳහා වඩාත් පරිසර හිතකාමී සහ තිරසාර ක්‍රමයකි.
4. පිරිවැය-ඵලදායී: සජීවී සතුන් සඳහා අඩු අවශ්‍යතාවය සහ විශ්ලේෂණයේ වඩාත් ප්‍රමිතිගත ස්වභාවය හේතුවෙන් rFC තක්සේරුව සාමාන්‍යයෙන් LAL විශ්ලේෂණයට වඩා ලාභදායී වේ.
5. ස්ථායීතාවය: rFC විශ්ලේෂණය ශක්තිමත් වන අතර ඖෂධ, වෛද්‍ය උපාංග සහ එන්ඩොටොක්සින් අඩංගු විය හැකි අනෙකුත් නිෂ්පාදනවල තත්ත්ව පාලන පරීක්ෂණ ඇතුළුව පුළුල් පරාසයක යෙදුම් සඳහා භාවිතා කළ හැක.
6. නියාමන අනුමැතිය: ඖෂධ සහ වෛද්‍ය උපකරණවල තත්ත්ව පාලන පරීක්ෂණ සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා එක්සත් ජනපද ෆාමකොපියා (යූඑස්පී), යුරෝපීය ෆාමකොපියා (ඊපී) සහ චයිනීස් ෆාමකොපියා (සීපී) වැනි නියාමන අධිකාරීන් විසින් rFC විශ්ලේෂණය අනුමත කර ඇත.මෙය විශ්ලේෂණයේ විශ්වසනීයත්වය සහ නිරවද්‍යතාවය පිළිබඳ ඉහළ මට්ටමේ විශ්වාසයක් සපයයි.
විවිධ ඉල්ලුම සපුරාලීම සඳහා, Bioendo සාම්ප්‍රදායික ජෙල් ක්ලෝට් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ කට්ටලය, වේගවත් ජෙල් කැටි ගැසීම් පරීක්ෂණ කට්ටලය, ප්‍රමාණාත්මක එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ කට්ටලය නිෂ්පාදනය කර සපයයි.චාලක turbidimetric endotoxin පරීක්ෂණ පරීක්ෂණ කට්ටලයසහචාලක වර්ණදේහ එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ පරීක්ෂණ කට්ටලය” .
පසු කාලය: පෙබරවාරි-19-2023
