Limulus amebocyte lysate (LAL) හෝ Tachypleus tridenatus lysate (TAL) යනු අශ්වාරෝහක කකුළුවාගෙන් රුධිර සෛලවල ජලීය නිස්සාරණයකි.
එන්ඩොටොක්සින් යනු ග්‍රෑම්-ඍණ බැක්ටීරියා වල පිටත පටලයෙන් වැඩි කොටසක් සෑදෙන ලිපොපොලිසැකරයිඩ සංකීර්ණයේ කොටසක් වන ජලභීතික අණු වේ.පයිරොජන් වලින් දූෂිත වූ මාපිය නිෂ්පාදන උණ, කම්පනය, ඉන්ද්‍රිය ක්‍රියා විරහිත වීම හෝ මරණය වැනි බරපතල ප්‍රතිවිපාකවලට තුඩු දිය හැකිය.
LAL/TAL ප්‍රතික්‍රියාකාරකය බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් සහ ලිපොපොලිසැකරයිඩ (LPS) සමඟ ප්‍රතික්‍රියා කළ හැක.LAL හි එන්ඩොටොක්සින් බන්ධන සහ කැටි ගැසීමේ හැකියාව අපගේම ඖෂධ කර්මාන්තයට ඉතා අගනේය.බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් හඳුනා ගැනීමට හෝ ප්‍රමාණ කිරීමට LAL/TAL ප්‍රතික්‍රියාකාරක භාවිතා කළ හැක්කේ එබැවිනි.
බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය කිරීමට LAL/TAL භාවිතා කළ හැකි බව සොයා ගැනීමට පෙර, ඖෂධ නිෂ්පාදනවල එන්ඩොටොක්සින් හඳුනා ගැනීමට සහ ප්‍රමාණ කිරීමට හාවන් යොදා ගනී.RPT හා සසඳන විට, LAL/TAL ප්‍රතික්‍රියාකාරකය සමඟ BET වේගවත් හා කාර්යක්ෂම වන අතර, ඖෂධ කර්මාන්තයේ එන්ඩොටොක්සින් සාන්ද්‍රණය ගතිකව අධීක්ෂණය කිරීමේ ජනප්‍රිය ක්‍රමය එයයි.
Limulus Amebocyte Lysate (LAL) හෝ Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) ලෙස හඳුන්වන ජෙල් ක්ලෝට් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය විවිධ නිෂ්පාදනවල, විශේෂයෙන් ඖෂධ සහ වෛද්ය උපාංග කර්මාන්තවල එන්ඩොටොක්සින් හඳුනා ගැනීම සහ ප්‍රමාණනය කිරීම සඳහා බහුලව භාවිතා වන ක්‍රමයකි.එහි ඵලදායීතාවය සහ නියාමන පිළිගැනීම හේතුවෙන් එන්ඩොටොක්සින් හඳුනාගැනීමේ ක්ෂේත්රයේ අවශ්ය විසඳුමක් ලෙස සැලකේ.
LAL පරීක්ෂණය පදනම් වී ඇත්තේ අශ්වාරෝහක කකුළුවන්ගේ රුධිර සෛල (Limulus polyphemus හෝ Tachypleus tridenatus) බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් සමඟ ප්‍රතික්‍රියා කරන කැටි ගැසීමේ සාධකයක් අඩංගු වන අතර එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස ජෙල් වැනි කැටියක් සෑදීමට හේතු වේ.මෙම ප්‍රතික්‍රියාව ග්‍රෑම්-ඍණ බැක්ටීරියා වල බාහිර පටලයේ විෂ සහිත සංඝටක වන එන්ඩොටොක්සින් වලට ඉතා සංවේදී සහ විශේෂිත වේ.
එන්ඩොටොක්සින් හඳුනාගැනීමේදී ජෙල් කැටි ගැසීම් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ පරීක්ෂණය අත්‍යවශ්‍ය විසඳුමක් ලෙස සැලකීමට හේතු කිහිපයක් තිබේ:
1. නියාමන පිළිගැනීම: එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය සඳහා සම්මත ක්‍රමය ලෙස එක්සත් ජනපද ෆාමකොපියා (යූඑස්පී) සහ යුරෝපීය ෆාමකොපියා (ඊපී) වැනි නියාමන අධිකාරීන් විසින් LAL පරීක්ෂණය පිළිගෙන පිළිගනු ලැබේ.ඖෂධ නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව සහ ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම සඳහා මෙම රෙගුලාසි වලට අනුකූල වීම අනිවාර්ය වේ.
2. සංවේදීතාව සහ විශේෂත්වය: LAL පරීක්ෂණයට ඉහළ සංවේදීතාවයක් ඇති අතර, එන්ඩොටොක්සින් ඉතා අඩු මට්ටම් හඳුනා ගැනීමට ඉඩ සලසයි.එය මිලිලීටරයකට එන්ඩොටොක්සින් ඒකක 0.01 (EU/mL) තරම් අඩු එන්ඩොටොක්සින් සාන්ද්‍රණය හඳුනා ගැනීමට හැකියාව ඇත.පරීක්ෂණයේ විශේෂත්වය එය මූලික වශයෙන් එන්ඩොටොක්සින් හඳුනා ගැනීම සහ ව්යාජ ධනාත්මක ප්රතිඵල අවම කිරීම සහතික කරයි.
3. පිරිවැය-ඵලදායිතාව: වර්ණදේහ හෝ turbidimetric පරීක්ෂණ වැනි විකල්ප ක්‍රමවලට සාපේක්ෂව ජෙල් කැටි ගැසීම් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය සාමාන්‍යයෙන් ආර්ථික විසඳුමක් ලෙස සැලකේ.එයට අඩු ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ උපකරණ අවශ්ය වේ, සමස්ත පරීක්ෂණ පිරිවැය අඩු කරයි.මීට අමතරව, වෙළඳපොලේ ප්‍රමිතිගත LAL ප්‍රතික්‍රියාකාරක තිබීම රසායනාගාර සඳහා පරීක්ෂණය සිදු කිරීමට පහසු කරයි.
4. කර්මාන්ත ප්‍රමිතිය: එන්ඩොටොක්සින් හඳුනාගැනීම සඳහා සම්මත ක්‍රමය ලෙස ඖෂධ සහ වෛද්ය උපාංග කර්මාන්තවල LAL පරීක්ෂණය පුළුල් ලෙස භාවිතා කර ඇත.ඖෂධ නිෂ්පාදන සහ වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය කිරීමේදී තත්ත්ව පාලන ක්රියාවලීන්හි අනිවාර්ය අංගයක් වන අතර, නියාමන අවශ්යතා සමග අනුකූල වීම සහතික කරයි.
කෙසේ වෙතත්, ජෙල් ක්ලෝට් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණයට යම් යම් ද්‍රව්‍යවලින් බාධා කිරීම් සහ ව්යාජ-ධනාත්මක හෝ ව්යාජ-සෘණාත්මක ප්රතිඵල සඳහා ඇති හැකියාව වැනි සීමාවන් තිබිය හැකි බව සඳහන් කිරීම වටී.විශේෂිත අවස්ථාවන්හිදී, LAL පරීක්ෂණයෙන් ලබාගත් ප්රතිඵල සම්පූර්ණ කිරීමට හෝ වලංගු කිරීමට වර්ණදේහ හෝ turbidimetric assays වැනි විකල්ප ක්‍රම භාවිතා කළ හැක.
පසු කාලය: අප්රේල්-29-2019
