Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent) මගින් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය
LAL ප්රතික්රියාකාරක: Lyophilized amebocyte lysate (LAL) යනු අත්ලාන්තික් අශ්වාරෝහක කකුළුවාගෙන් රුධිර සෛල (amebocytes) ජලීය නිස්සාරණයකි.
TAL ප්රතික්රියාකාරක: TAL ප්රතික්රියාකාරකය යනු Tachypleus tridenatus වෙතින් රුධිර සෛලවල ජලීය නිස්සාරණයකි.
වර්තමානයේ, LAL/TAL ප්‍රතික්‍රියාකාරකවල ප්‍රධාන නිෂ්පාදනය එක්සත් ජනපදයේ සහ චීනයේ වේ.
Gel clot endotoxin පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය, මානව එන්නත් ඖෂධවල ආරක්ෂිත අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා මෙම ක්රමය තවමත් ලොව පුරා ප්‍රධාන යෙදුම් වේ.
දැනට Bioendo විසින් තනි පරීක්ෂණ වීදුරු ඇම්පියුලස් සහ බහු පරීක්ෂණ කුප්පි ඇතුළුව ජෙල් ක්ලෝට් LAL ප්රතික්රියාකාරක නිෂ්පාදනය කර සපයයි.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 සහ G52
ඖෂධ පරීක්ෂණයේදී ගුණාත්මක එන්ඩොටොක්සින් හඳුනාගැනීම සඳහා ආර්ථිකමය විසඳුම මෙයයි.විශේෂයෙන්ම WFI, API හෝ නිමි ඖෂධ නිෂ්පාදනවල එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂා කිරීම සඳහා එන්නත් කළ හැකි ඖෂධ හෝ parenteral ඖෂධ සඳහා.එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ තක්සේරුව යනු මෙහෙයුම් ක්‍රියාවන්හි ඉහළ ඉල්ලුමකි, නිවැරදි ප්‍රතිපල සහතික කිරීම සඳහා ජෙල් කැටි ගැසීමේ විශ්ලේෂණය සමඟ කටයුතු කිරීමට ප්‍රවීණ ක්‍රියාකරුවෙකු අවශ්ය වේ.
සඳහා සම්පූර්ණ විසඳුමක්G52එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය:
LAL ප්රතික්රියාකාරකය
සම්මත එන්ඩොටොක්සින් පාලනය කරන්න
BET ජලය
එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් පයිප්ප ඉඟි
තනුක ක්‍රියාකාරිත්වය සහ ප්‍රතික්‍රියා නල ඇතුළුව එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් වීදුරු නල.
ඉන්කියුබේෂන් උපකරණය, ජල ස්නානය හෝ වියළි තාප ඉන්කියුබේටරය නිර්දේශ කිරීම.සියලුම ඉන්කියුබේෂන් උපාංග සඳහා උෂ්ණත්ව නිරවද්යතාව අවශ්ය වේ.
" < 0.005EU/ml " එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් මට්ටමේ ප්‍රමිතිය සපුරාලන LAL විශ්ලේෂණය ස්පර්ශ කිරීමට සියලුම පරිභෝජන ද්‍රව්‍ය .
එන්ඩොටොක්සින් හඳුනාගැනීම සඳහා පර්යේෂණාත්මක පරිසරය සුදුසු විය යුතුය.
අවධානය යොමු කරන්න:
එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂාව සඳහා පයිප්පෙට් ඉඟි හෝ මල්ටිවෙල් තහඩු වැනි ප්ලාස්ටික් පරිභෝජන ද්‍රව්‍ය බහුලව භාවිතා වේ.සුසංයෝගී Pharmacopoeias (USP/CP) මගින් ඕනෑම ප්ලාස්ටික් පරිභෝජන ද්‍රව්‍ය සහ වීදුරු බට හඳුනාගත හැකි එන්ඩොටොක්සින් වලින් තොර විය යුතු අතර සමානව වැදගත් නමුත් බොහෝ විට නොසැලකිය යුතු අතර ඒවා බාධාකාරී සාධක වලින් තොර ප්‍රමිතියක් විය යුතුය.
නියැදියේ ඇති එන්ඩොටොක්සින් හඳුනා ගැනීම සඳහා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය ක්රියාත්මක කරන්නේ කෙසේද?
පළමුවෙන්ම, ලේබල් කරන ලද ලයිසේට් සංවේදීතාව තහවුරු කිරීම සඳහා පරීක්ෂණය සිදු කළ යුතුය.සංවේදිතාව තහවුරු කිරීම සඳහා ලේබල් සලකුණු වලට සමාන වේ.
නියැදි විශ්ලේෂණය සඳහා, පූර්ව මැදිහත්වීම් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ පරීක්ෂණ පවත්වන්න.
"මැදිහත්වීමේ පරීක්ෂණය" සම්පූර්ණ එන්ඩොටොක්සින් විශ්ලේෂණය ක්රියාත්මක කිරීමට.
නියැදියේ එන්ඩොටොක්සින් මට්ටම කෙසේද යන්න ලබා ගැනීම සඳහා සීමාව පරීක්ෂණය ක්රියාත්මක කිරීමට.
ලේබල් කරන ලද ලයිසෙට් සංවේදීතාව තහවුරු කිරීම සඳහා පරීක්ෂණය ක්රියාත්මක කරන විට, ප්රතිඵලය අසාමාන්යය, 2 ලැමඩා ජෙල් සෑදෙන්නේ නැද්ද?
බැක්ටීරියා පාලන සම්මත එන්ඩොටොක්සින් සකස් කිරීමේ ක්රමය නිවැරදි දැයි පරීක්ෂා කරන්න.
එක් එක් තනුක සඳහා වෝටෙක්ස් මිශ්‍ර කිරීම අවශ්ය වේ (උපදෙස් අත්පොත බලන්න හෝ පාලන සම්මත එන්ඩොටොක්සින් ඇතුළු කිරීම විස්තරාත්මකව බලන්න).
ලයිසේට් ප්රතික්රියාකාරකය පාලන සම්මත එන්ඩොටොක්සින් සමඟ ගැලපේදැයි පරීක්ෂා කිරීමට.
ලයිසේට් ප්‍රතික්‍රියාකාරකයේ නියත උෂ්ණත්ව ක්‍රියාවලිය සඳහා ජල ස්නානය හෝ වියළි තාප ඉන්කියුබේටරය භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ (නිදසුනක් ලෙස, ඉන්කියුබේටර් හෝ වියළි පෙට්ටියක් ඵලදායී නොවේ).
ඉන්කියුබේෂන් අතරතුර, ස්ථිතික හා ස්ථායී වන ජල ස්නානය තුළ ජල පරිසරය, සියලු කම්පන වළක්වා ඇත.
ජල ප්රවාහ පොම්පය නිවා දැමීම සඳහා ජල ස්නානය සඳහා විශේෂ අවධානය යොමු කරන්න.
ප්‍රති result ලය විනිශ්චය කරමින්, උෂ්ණත්ව පාලකයෙන් පරීක්ෂණ නළය හෝ වීදුරු ඇම්පියුලය මෘදු ලෙස ඉවතට ගන්න, සෙමින් අංශක 180 ක් පෙරළන්න,
නලයේ ජෙල් සෑදීම විකෘති නොවනු ඇත, සහ ලිස්සා නොයනු ඇත, ප්රතිඵලය "+" සංඥාව මගින් සටහන් කර ඇත;
ජෙල් සෑදීමක් සිදු නොවේ හෝ ජෙල් කැටියක් සෑදුනද එය නොවෙනස්ව තබා ගත නොහැක.
බිත්ති ස්ලිප් ඍණාත්මක වේ, ප්රතිඵලය "-" සංඥාව මගින් වාර්තා කර ඇත.
Rapid gel clot endotoxin පරීක්ෂණ කට්ටලය අයත් වන්නේ gel clot endotoxin පරීක්ෂණ ක්‍රමයටයි.
වේගවත් ජෙල් කැටි ගැසීම් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණයේදී, නියැදි ධනාත්මක පාලනය ජෙල් ජනනය නොකරයිද?
පළමුව, ලයිසේට් ප්රතික්රියාකාරක සත්‍යාපනය කිරීමට බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ ජලය භාවිතා කරන්න, ක්‍රියාකරුවන් සහ පරිසරය රෙගුලාසි සපුරා ඇති බව සහතික කරන්න;
කට්ටලය සුදුසුකම් ලබා ඇත්නම්, නියැදියේ නිෂේධනීය බලපෑම හේතුවෙන් නියැදියේ ධනාත්මක පාලනය ජෙල් සෑදීම සිදු නොවන අතර නියැදිය සකස් කර ප්‍රතිකාර කළ යුතුය.
වඩාත් පොදු නියැදි සැකසුම් ක්රමය තනුක වේ.
පසු කාලය: දෙසැම්බර්-29-2021
