එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ පරීක්ෂණ මෙහෙයුමේ එන්ඩොටොක්සින් රහිත ජලයේ කාර්යභාරය කුමක්ද?

එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් ජලය එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ පරීක්ෂණ මෙහෙයුමේ නිරවද්‍යතාවය සහ විශ්වසනීයත්වය සඳහා තීරණාත්මක කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි.එන්ඩොටොක්සින්, ලිපොපොලිසැකරයිඩ (LPS) ලෙසද හැඳින්වේ, ග්‍රෑම්-ඍණ බැක්ටීරියා වල සෛල බිත්තිවල ඇති විෂ ද්‍රව්‍ය වේ.එන්නත්, ඖෂධ සහ වෛද්‍ය උපකරණ වැනි වෛද්‍ය නිෂ්පාදන වලින් ඉවත් නොකළහොත් මෙම අපවිත්‍ර ද්‍රව්‍ය මිනිසුන්ට සහ සතුන්ට බරපතල හානියක් කළ හැකිය.

එන්ඩොටොක්සින් මට්ටම නිවැරදිව හඳුනා ගැනීමට සහ ප්‍රමාණ කිරීමට, එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් ජලය භාවිතා කිරීම අවශ්‍ය වන සංවේදී පරීක්ෂණයක් මත රඳා පවතී.මෙම වර්ගයේ ජලය එන්ඩොටොක්සින් වල සියලුම අංශු ඉවත් කිරීමට ප්‍රතිකාර කරනු ලබන අතර, විශ්ලේෂණය මගින් ජනනය කරන ඕනෑම ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයක් පරීක්ෂා කරනු ලබන සාම්පලයේ එන්ඩොටොක්සින් පැවතීම නිසා මිස ජලයෙන් අපවිත්‍ර වීමේ ප්‍රතිඵලයක් නොවන බව සහතික කරයි.

එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් ජලය භාවිතා කිරීම සාවද්‍ය ධනාත්මක ප්‍රතිඵල අවම කිරීමට ද උපකාරී වේ, විශ්ලේෂණයේදී භාවිතා කරන ජලයේ එන්ඩොටොක්සින් අංශු මාත්‍ර ප්‍රමාණයක් ඇති විට සිදුවිය හැක.මෙය සාවද්‍ය ප්‍රතිඵලවලට හේතු විය හැකි අතර, නිෂ්පාදන නිකුත් කිරීමේ ප්‍රමාදයන් සහ නියාමන ගැටලු ඇති විය හැක.

සාරාංශයක් ලෙස, එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් ජලය මෙම තීරනාත්මක පරීක්ෂණයේ නිරවද්‍යතාවය සහ විශ්වසනීයත්වය සහතික කරන එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ පරීක්ෂණ මෙහෙයුමේ තීරණාත්මක අංගයකි.ව්‍යාජ ධනාත්මක අවදානම් අවම කිරීම සහ ධනාත්මක ප්‍රතිඵල ජනනය වන්නේ සත්‍ය එන්ඩොටොක්සින් දූෂණය හමුවේ පමණක් බව සහතික කිරීම මගින්, එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් ජලය, වෛද්‍ය නිෂ්පාදන ආරක්ෂිත සහ රෝගීන්ගේ භාවිතය සඳහා ඵලදායී බව සහතික කිරීම සඳහා ප්‍රධාන කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි.

බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය ජලය
බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ ජලය සහ එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලය අතර වෙනස: pH, බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් සහ මැදිහත්වීම් සාධක.

බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය ජලය
බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ ජලය සහ එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලය අතර වෙනස: pH, බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් සහ මැදිහත්වීම් සාධක.

1. pH

අතර ප්රතික්රියාව සඳහා වඩාත් සුදුසු pH අගයLAL ප්රතික්රියාකාරකයසහ එන්ඩොටොක්සින් 6.5-8.0 වේ.එබැවින්, LAL පරීක්ෂණයේදී, එක්සත් ජනපදය, ජපන් ඖෂධවේදය සහ චීන ඖෂධයේ 2015 සංස්කරණය, පරීක්ෂණ නිෂ්පාදනයේ pH අගය 6.0-8.0 දක්වා සකස් කළ යුතු බව නියම කරයි.බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂාව සඳහා ජලයෙහි pH අගය සාමාන්‍යයෙන් පාලනය වන්නේ 5.0-7.0;එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලයෙහි pH අගය 5.0-7.0 දී පාලනය කළ යුතුය.බොහෝ ඖෂධ දුර්වල ආම්ලික බැවින්, බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය සඳහා ජලයේ pH අගය එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය හෝ Lyophilized amebocyte lysate පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය සඳහා හිතකර වේ.

2. බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින්

බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්‍ෂණය සඳහා ජලයේ ඇති එන්ඩොටොක්සින් ප්‍රමාණය අවම වශයෙන් 1ml ට 0.015EU ට වඩා අඩු විය යුතු අතර ප්‍රමාණාත්මක ක්‍රමවලදී බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්‍ෂණය සඳහා ජලයේ ඇති endotoxin ප්‍රමාණය 1ml ට 0.005EU ට වඩා අඩු විය යුතුය;එන්නත් කිරීම සඳහා විෂබීජහරණය කළ ජලය මිලි ලීටර් 1 ක එන්ඩොටොක්සින් 0.25 EU ට වඩා අඩු විය යුතුය.
බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය සඳහා ජලයේ ඇති එන්ඩොටොක්සින් ප්‍රමාණවත් තරම් අඩු විය යුතු අතර එය පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලවලට බලපාන්නේ නැත.එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය සඳහා පරීක්ෂණ ජලය වෙනුවට එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලය භාවිතා කරන්නේ නම්, එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලයේ ඇති අධික එන්ඩොටොක්සින් අන්තර්ගතය, එන්නත් සඳහා වඳ ජලය සහ පරීක්ෂා කරන ලද නියැදියේ එන්ඩොටොක්සින් අධි ස්ථානගත කිරීම ව්‍යාජ ධනාත්මක කරුණු ඇති කළ හැකි අතර එමඟින් සෘජු ආර්ථික පාඩු සිදු විය හැකිය. ව්යවසාය වෙත.එන්ඩොටොක්සින් අන්තර්ගතයේ වෙනස හේතුවෙන්, එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය හෝ Lyophilized amebocyte lysate පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය සඳහා පරීක්ෂණ ජලය වෙනුවට එන්නත් සඳහා වඳ ජලය භාවිතා කළ නොහැක.

3. මැදිහත්වීම් සාධක

බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය සඳහා ජලය LAL ප්‍රතික්‍රියාකාරකයට බාධා නොකළ යුතුය, සම්මත එන්ඩොටොක්සින් සහ LAL පරීක්ෂණය පාලනය කරයි;එන්නත් කිරීම සඳහා විෂබීජහරණය කළ ජලය අවශ්ය නොවේ.එන්නත් කිරීම සඳහා විෂබීජහරණය කළ ජලය සඳහා ආරක්ෂාව සහ ස්ථාවරත්වය අවශ්‍ය වේ, නමුත් එන්නත් කිරීම සඳහා විෂබීජහරණය කළ ජලය බැක්ටීරියා පාලනය සම්මත එන්ඩොටොක්සින් ක්‍රියාකාරිත්වයට සහ ස්ථායීතාවයට බලපාන්නේද?එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලය එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය වැඩි දියුණු කරයිද නැතහොත් වළක්වයිද?මේ ගැන දීර්ඝ කාලීන පර්යේෂණ සිදු කළ අය අඩුයි.එන්නත් කිරීම සඳහා වන සමහර විෂබීජහරණය කළ ජලය LAL පරීක්ෂණයට ප්‍රබල නිෂේධනාත්මක බලපෑමක් ඇති කරන බව පරීක්ෂණයෙන් තහවුරු වී ඇත.LAL පරීක්ෂණය සඳහා පරීක්ෂණ ජලය වෙනුවට එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලය භාවිතා කරන්නේ නම්, ව්‍යාජ නිෂේධනයන් ඇති විය හැකි අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස ඖෂධවල ආරක්ෂාවට සෘජුවම තර්ජනයක් වන එන්ඩොටොක්සින් හඳුනාගැනීම මග හැරේ.එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලයේ බාධාකාරී සාධක පැවතීම හේතුවෙන්, LAL පරීක්ෂණය සඳහා පරීක්ෂණ ජලය වෙනුවට එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලය භාවිතා කළ නොහැක.

සේදීමේ ජලය, සේදීමේ ක්‍රමය සහ පරීක්ෂණ ජලය පිළිබඳ නිරවද්‍යතාවය සහතික කළ හැකි නම්, භාවිතා කරන ප්‍රමිතිය ප්‍රමිතිගත නොකළහොත් ලිමියුලස් පරීක්ෂණයේ ධනාත්මක පාලනය ස්ථාපිත කළ නොහැකි වීමේ හැකියාව මූලික වශයෙන් නොපවතී.පරීක්ෂණ ප්රතිඵලවල නිරවද්යතාව සහතික කිරීම සඳහා, අප විසින් කළ යුත්තේ:
ඒ.ප්‍රමිතීන් සහ කර්මාන්ත ප්‍රමිති පිළිබඳව හුරුපුරුදුය;
බී.සුදුසුකම් ලත් නිෂ්පාදන සහ සම්මත නිෂ්පාදන භාවිතා කරන්න;
c.මෙහෙයුම් ක්රියා පටිපාටිවලට දැඩි ලෙස අනුකූලව ක්රියාත්මක කරන්න.