පයිෙරොජන් රහිත පරිභෝජන ද්රව්ය යනු පයිෙරොජන් රහිත පයිපෙට් ඉඟි (ටිප් පෙට්ටිය), පයිරොජන් රහිත පරීක්ෂණ නල හෝ එන්ඩොටොක්සින් රහිත වීදුරු ඇම්පියුලස්, පයිරොජන් රහිත වීදුරු ඇම්පියුලස්, එන්ඩොටොක්සින් රහිත 96-ළිං මයික්‍රොප්ලේට් ඇතුළු බාහිර එන්ඩොටොක්සින් නොමැති පරිභෝජන ද්රව්ය වේ. නිදහස් ජලය (බැක්ටීරියා වල depyrogenated ජලය භාවිතය එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය ), එන්ඩොටොක්සින් නිදහස් බෆරය සහ යනාදිය ඒවා අතර, ජෙල් කැටි ගැසීම් ක්‍රමය මගින් බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින්ටෙස්ට් සඳහා ජලය සහ අදාළ සියලුම ඖෂධීය සංස්කරණවල (USP, EP, BP, JP සහ China Pharmaceutica) ප්‍රමාණාත්මක endotoxin පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය . 0.015EU/ml ට අඩු එන්ඩොටොක්සින් අන්තර්ගතය සමඟ එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලය වෙත යොමු වේ. දැන් Pharmacopoeia හි නවතම අනුවාදය වන BET ජලය 0.005EU/ml ට වඩා අඩුය. ඉහළම ප්‍රමිතිය පවා 0.001EU/ml ට අඩු Bioendo විසින් නිෂ්පාදනය කර සැපයීමට හැකියාව ඇත.
විස්තරය මගින් පයිෙරොජන්-නිදහස් පරිභෝජන ද්රව්ය සහ ඒවායේ යෙදීම් පිළිබඳ සවිස්තරාත්මක දළ විශ්ලේෂණයක් සපයයි, විශේෂයෙන් විවිධ ඖෂධීය ප්‍රමිතීන් හරහා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂාවේදී ඔවුන්ගේ තීරණාත්මක කාර්යභාරය අවධාරණය කරයි. මෙන්න ප්‍රධාන කරුණු වල සාරාංශයක්:
- අර්ථ දැක්වීම:
- පයිරොජන් රහිත පරිභෝජන ද්රව්ය යනු බාහිර එන්ඩොටොක්සින් වලින් තොර ද්රව්ය වේ.
- පයිෙරොජන් රහිත පයිප්ප ඉඟි(ඉඟි පෙට්ටිය).
- එන්ඩොටොක්සින් රහිත පරීක්ෂණ නල හෝ වීදුරු නල.
- එන්ඩොටොක්සින් රහිත වීදුරු ඇම්පියුලස්.
- එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් 96-ළිං ක්ෂුද්‍ර තහඩු.
- එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් ජලය (depyrogenated ජලය).
- එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් බෆර.
- පයිරොජන් රහිත පරිභෝජන ද්රව්ය යනු බාහිර එන්ඩොටොක්සින් වලින් තොර ද්රව්ය වේ.
- බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය සඳහා ජලය (BET):
- USP, EP, BP, JP, සහ China Pharmacopeia ප්‍රමිතීන්ට අනුව ජෙල් කැටි ගැසීමේ ක්‍රම සහ ප්‍රමාණාත්මක එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ වලදී භාවිතා වේ.
- පෙර සම්මතය: එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලය සඳහා ≤0.015 EU/ml.
- වත්මන් අවශ්‍යතාවය (නවතම ඖෂධවේදී): BET ජලය සඳහා ≤0.005 EU/ml.
- උසස් ප්‍රමිතිය: Bioendo හට ඉහළම ගුණාත්මක අවශ්‍යතා සපුරාලන ≤0.001 EU/ml එන්ඩොටොක්සින් අන්තර්ගතය සහිත ජලය නිපදවිය හැක.
පිරිපහදු කිරීම සඳහා යෝජනා:
- යෙදුම් විෂය පථය අවධාරණය කරන්න, උදා, රසායනාගාර, ඖෂධ, හෝ ජෛව තාක්ෂණය.
- Bioendo හි තරඟකාරිත්වය ශක්තිමත් කිරීම සඳහා නිෂ්පාදනය පිළිබඳ විශේෂඥතාව පිළිබඳ අමතර විස්තර සපයන්න.
- වැඩි දියුණු කළ තක්සේරු නිරවද්‍යතාව හෝ නියාමන අනුකූලතාව වැනි Bioendo හි උසස් ප්‍රමිතියෙන් යුත් නිෂ්පාදනවල විශේෂිත වාසි ඉස්මතු කරන්න.
මෙය වඩාත් විධිමත් නිෂ්පාදනයක් හෝ තාක්ෂණික විස්තරයක් බවට පත් කිරීමට මට උදවු කිරීමට ඔබ කැමතිද?
එන්ඩොටොක්සින් සහ එන්ඩොටොක්සින් නිදහස් පරිභෝජන ද්රව්ය, පයිරොජන් සහ තාප ප්‍රභවයන් යන සම්බන්ධ මූලික වචන සම්පූර්ණයෙන්ම වෙනස් සංකල්ප දෙකකි:පයිරොජන්: පයිෙරොජන් හෝ බාහිර තාප සාධකය ලෙසද හැඳින්වේ. ශරීර උෂ්ණත්වය ඉහළ යාමට හේතු විය හැකි ද්රව්ය.තාප ප්රභවය: තාපය විමෝචනය කරන වස්තුවකි. ගිනිකූරු, අඟුරු, ආදිය. සමහර නිෂ්පාදකයින් සහ වෙළෙන්දන්ගේ ඊනියා "පයිරොජනික් නොවන පරිභෝජන ද්රව්ය" සහ "පයිරොජනික් ප්රතිචාරය" ඇත්තෙන්ම ඉතා වෘත්තීය නොවන සහ නොමඟ යවන නම් වේ. නිවැරදි ඒවා "Pyrogen Free" සහ "Pyrogen Response" විය යුතුය.
ජෙල් ක්ලෝට් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය සහ ප්‍රමාණාත්මක එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණය යන දෙකෙහිම එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණයේදී පයිරොජන් රහිත පරිභෝජන ද්රව්ය අවශ්‍ය වන්නේ ඇයි?
ඔව්, පයිෙරොජන් රහිත පරිභෝජන ද්රව්ය එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය නිවැරදිව හා විශ්වාසදායක ලෙස සිදු කිරීම සඳහා අත්‍යවශ්‍ය වේ. බොහෝ විට බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් වලින් ලබාගත් උණ ඇති කරන ද්රව්ය වන පයිරොජන් තිබීම පරීක්‍ෂණයේ ප්‍රතිඵලවලට බාධාවක් විය හැකි අතර ව්‍යාජ කියවීම්වලට හේතු විය හැක. එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය, සාමාන්‍යයෙන් Limulus amebocyte lysate (LAL) පරීක්ෂණය ලෙස හැඳින්වේ. Lyophilized amebocyte lysate (LAL) පරීක්ෂණය, ඖෂධ, වෛද්‍ය උපකරණ සහ අනෙකුත් නිෂ්පාදනවල බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පවතින බව හඳුනා ගැනීමට සහ ප්‍රමාණ කිරීමට භාවිතා කරයි. LAL පරීක්ෂණය LAL ප්‍රතික්‍රියාකාරකය සහ එන්ඩොටොක්සින් අතර ප්‍රතික්‍රියාව මත රඳා පවතින්නේ කැටි ගැසීම් හෝ වර්ණදේහ ප්‍රතිචාරයක් නිපදවීමටය.නිවැරදි ප්‍රතිඵල සහතික කිරීම සඳහා, පයිරොජන් වලින් තොර පරිභෝජන ද්රව්ය භාවිතා කිරීම ඉතා වැදගත් වේ. පයිරොජන් ඇතුළු විවිධ රසායනාගාර ද්රව්ය දූෂණය කළ හැකියවීදුරු භාණ්ඩ, පයිප්ප ඉඟි, නල සහ නියැදි බහාලුම්. පයිෙරොජන්-දූෂිත පරිභෝජන ද්රව්ය LAL ප්‍රතික්‍රියාකාරකය හෝ පරීක්ෂණ සාම්පල සමඟ සම්බන්ධ වුවහොත්, ඒවා ව්‍යාජ ධනාත්මක ප්‍රතික්‍රියා ඇති කළ හැකි අතර, එන්ඩොටොක්සින්වල පැවැත්ම හෝ සාන්ද්‍රණය පිළිබඳ වැරදි නිගමනවලට මග පාදයි. pyrogens සිටීම. ඔවුන් එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂාව සඳහා අවශ්‍ය ප්‍රමිතීන් සපුරාලීම සහතික කිරීම සඳහා දැඩි තත්ත්ව පාලන ක්‍රියාවලීන් වලට භාජනය වේ. මෙම විශේෂිත පරිභෝජන ද්රව්ය භාවිතා කිරීම එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණ විශ්ලේෂණයේ අඛණ්ඩතාව සහ නිරවද්‍යතාවය පවත්වා ගැනීමටත්, විශ්වාසදායක ප්‍රතිඵල සහතික කිරීමටත්, ඖෂධ සහ ජෛව වෛද්‍ය යෙදුම්වල රෝගියාගේ ආරක්ෂාව ප්‍රවර්ධනය කිරීමටත් උපකාරී වේ.
පසු කාලය: නොවැම්බර්-07-2022
