එන්ඩොටොක්සින් අභියෝග කුප්පි (එන්ඩොටොක්සින් දර්ශකය)
එන්ඩොටොක්සින් අභියෝග කුප්පි (එන්ඩොටොක්සින් දර්ශකය)
1. නිෂ්පාදන තොරතුරු
එමඑන්ඩොටොක්සින් අභියෝග කුප්පිය(ECV,Endotoxin දර්ශකය) වියළි තාප depyrogenation චක්ර වලංගු කිරීම සඳහා භාවිතා වේ.එන්ඩොටොක්සින් අභියෝග කුප්පි වියළි තාප උඳුනේ සීතල ස්ථානවල තබා ඇත.චක්රය සම්පූර්ණ කිරීමෙන් පසු, බේක් කරන ලද එන්ඩොටොක්සින් දර්ශක සහ බේක් නොකළ එන්ඩොටොක්සින් දර්ශකවල එන්ඩොටොක්සින් මට්ටම් සංසන්දනය කිරීමෙන් එන්ඩොටොක්සින් මට්ටම්වල ලොග් අඩුවීම තීරණය කළ හැකිය.එන්ඩොටොක්සින් අභියෝග කුප්පි නිර්මාණය කර ඇත්තේ ජෙල් ක්ලෝට් එන්ඩොටොක්සින් තක්සේරු කට්ටලය, චාලක ටර්බිඩිමිතික එන්ඩොටොක්සින් තක්සේරු කට්ටලය හෝ ක්රොමොජනික් ලයොෆිලයිස්ඩ් ඇමෙබොසයිට් ලයිසේට් පරීක්ෂණ කට්ටල භාවිතයෙන් පරීක්ෂා කරන විට එන්ඩොටොක්සින් අන්තර්ගතයේ අවම 3-ලොග් අඩුවීමක් දැක්වීමට ය.Endotoxin Challenge Vial වීදුරු කුප්පියක EU එන්ඩොටොක්සින් මට්ටම 1000 සිට 10000 දක්වා ඇත.ECV1250V සහ ECV2500V තාප ප්රතිරෝධී නැවතුම් සහ තාප ප්රතිරෝධී ලේබල් වින්යාස කරන කුප්පි වල මුද්රා තබා ඇති අතර, ඒවා නැවතුම් සහ තොප්පි (පියන) ඉවත් නොකර වියළි තාප උඳුනක හෝ වියලි-තාප උමගක තැබිය හැකිය.
වියළි තාප වන්ධ්යාකරණ චක්රය (ය) වලංගු කිරීමANSI, AAMI, ISO, USP සහ FDA හි රෙගුලාසි මගින් අවශ්ය වන්නේ වඳ හෝ එන්ඩොටොක්සින්-නිදහස් වීමට අවශ්ය සියලුම ද්රව්ය බෝවන ක්ෂුද්ර ජීවියෙකු හඳුන්වාදීමේ හෝ ව්යාප්ත කිරීමේ අවස්ථාව අඩු කිරීම සඳහා අඛණ්ඩව සහ විශ්වාසදායක ලෙස විෂබීජහරණය කළ හැකි බව සහතික කිරීම සඳහා ය. හෝ pyrogens.
රෙගුලාසි අවශ්යතාවය අනුගමනය කරන්න, Bioendo ECV භාවිතා කරන්න එන්ඩොටොක්සින් රහිත වලංගුකරණය හෝ පයිරොජන් රහිත වලංගුකරණය ක්රියාත්මක කිරීමට හැකි වේ.වඩාත් වැදගත් තොරතුරු වන්නේ Bioendo ECV තාපන මෙහෙයුමේදී රබර් පියන(තොප්පිය) ඉවත් කිරීම අවශ්ය නොවේ.
2. නිෂ්පාදන පරාමිතිය
විභවය: බෝතලයකට EU 1000 සිට 10000 දක්වා සහ කුප්පියක EU 2000 සිට 10000 දක්වා.
3. නිෂ්පාදන විශේෂාංග සහ යෙදුම
තාප ප්රතිරෝධක නැවතුම් සහිත කුප්පිය තුළ(සෙල්සියස් අංශක 360 දක්වා දරාගත හැකි ඉහළ උෂ්ණත්වය)සහ තාප ප්රතිරෝධක ලේබලය.
පිළිස්සීමේ හෝ වියලීමේ ක්රියාවලියේදී, ECV කුප්පියේ පියන ඉවත් කිරීමට අවශ්ය නොවේ.
excipient නොමැතිව.
නාමාවලිය අංක. | එන්ඩොටොක්සින් මට්ටම (EU/vial) | පැකේජය |
ECV1250V | 1000-10000 | කුප්පියේ, කුප්පි 10/පැක් |
ECV1250VR | 1000-10000 | ISO 2R කුප්පිය, කුප්පි 10/පැක් |
ECV2500V | 2000-10000 | කුප්පියේ, කුප්පි 10/පැක් |
ECV2500VR | 2000-10000 | ISO 2R කුප්පිය, කුප්පි 10/පැක් |
ECV100000V | 50000-200000 | කුප්පියේ, කුප්පි 10/පැක් |
එන්ඩොටොක්සින් අභියෝගය කුප්පිය, මෙහෙයුම් ක්රියා පටිපාටිවලදී, ලයිසේට් ප්රතික්රියාකාරකය ECV කට්ටලයට ගැලපිය යුතු අතර, පිළිස්සීමේ ක්රියාවලියේදී දැල්වීම ඉවත් කිරීම අවශ්ය නොවේ.